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同意
 
基因诊断行业发展前景
 

2015年中国科技部首次召开了“国家精准医疗战略专家会议”,从此中国开始进入“精准医疗”时代,2030年前国家会投入600亿元发展精准医疗。“十三五”规划包括基因检测产品在内的体外诊断产业将长期获得政府全方位的政策扶持。在产业形势整体向好的背景下,基因检测行业也将在产业发展浪潮中获益。

 

近年来,基因诊断在体外诊断行业中以超过20%的增速快速发展!

上海百傲科技股份有限公司

 
百傲科技成立于2000年,自CYP2C19基因检测试剂获国家药监局下发的第一张个体化用药基因诊断三类医疗器械注册证开始,成为中国个体化用药基因诊断的先行者。
百傲体外诊断试剂、设备等产品自上市以来,已形成30个省、自治区、直辖市的营销网络,拥有数百家权威三甲医院临床应用,覆盖心内科、神内科、心外科、神外科、妇产科、消化科、体检科等核心科室。
百傲能为合作伙伴提供什么?
01
自主研发,构建行业壁垒
百傲科技历经10年,成功突破“显色型基因芯片技术体系”,创建基因芯片技术平台。形成“科研-制造-临床-产业”一体化的创新模式。2009年9月,CYP2C19基因检测试剂盒作为国内首个获国家药品监督管理局批准的个体化用药基因检测产品上市,目前已有ALDH2、MTHFR、CYP2C9&VKORC1、APOE、CYP3A5、IL-28B等产品获批在市场上销售。
02
创新制造,以质取信
百傲科技始终坚持“创新制造”,拥有1万平米的GMP生产基地,拥有智能化基因芯片生产线、自动化醛基基片生产线、微量试剂灌、封、贴自动化生产线和机器人点样系统BD-2。高度自动化生产是为顾客提供技术先进,质优可靠,使用方便的产品的重要保障。
03
以临床需求为出发点
百傲科技自主研发的BR-526-24全自动杂交仪和BE-3.0生物芯片识读仪将复杂的基因芯片杂交过程自动化,减少人工操作步骤和人为因素干扰,检测结果自动判读,大幅度提高试验准确性。
2019年,率先进入DNA免提时代。全自动基因芯片检测一体机更近一步解放实验人员:只需加入1微升血样,一体机即可自动扩增、杂交、检测、发报告。不受限于PCR实验室,可预见未来的二级医院、社区卫生院等基层医院,在一体机的帮助下,都可自主实现基因检测。
04
有竞争力的营销和服务网络
百傲营销网络覆盖近30个省、自治区和直辖市,全国大部分省市都有三甲级别的标杆性医院。同时百傲拥有完善的营销服务、学术服务、实验技术服务和设备运维服务团队,拥有十年医院开发上量经验,能够很好的满足医院检验科室和临床科室的相关需求,为合作伙伴解除后顾之忧。
05
合法合规,规避市场风险
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验规定》、《强制性产品认证管理规定》等规定,基因检测试剂须取得Ⅲ类医疗器械注册证方能应用于临床,百傲科技2008年启动产品注册申报,以质量体系0缺陷通过检查,并于2009年率先获得国家药监局颁发的Ⅲ类个体化用药基因诊断产品注册证。目前百傲科技所生产的分子诊断试剂均获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证,实验检测设备均获得Ⅱ类医疗器械注册证,推动行业合规化经营。
06
持续创新,未来可期
百傲基因检测无人实验室:用机器人代替人工完成实验室基因检测工作,24小时运转;
打破低温储运的束缚:百傲科技通过原料创新,解决市场现有产品需要低温储运的问题,为行业带来福音;
从单一基因型到多基因型联检:用成熟的基因芯片技术体系满足未来临床多基因型联检的需求,成本更低,效益更明显。
01
自主研发,构建行业壁垒
百傲科技历经10年,成功突破“显色型基因芯片技术体系”,创建基因芯片技术平台。形成“科研-制造-临床-产业”一体化的创新模式。2009年9月,CYP2C19基因检测试剂盒作为国内首个获国家药品监督管理局批准的个体化用药基因检测产品上市,目前已有ALDH2、MTHFR、CYP2C9&VKORC1、APOE、CYP3A5、IL-28B等产品获批在市场上销售。
02
创新制造,以质取信
百傲科技始终坚持“创新制造”,拥有1万平米的GMP生产基地,拥有智能化基因芯片生产线、自动化醛基基片生产线、微量试剂灌、封、贴自动化生产线和机器人点样系统BD-2。高度自动化生产是为顾客提供技术先进,质优可靠,使用方便的产品的重要保障。
03
以临床需求为出发点
百傲科技自主研发的BR-526-24全自动杂交仪和BE-3.0生物芯片识读仪将复杂的基因芯片杂交过程自动化,减少人工操作步骤和人为因素干扰,检测结果自动判读,大幅度提高试验准确性。
2019年,率先进入DNA免提时代。全自动基因芯片检测一体机更近一步解放实验人员:只需加入1微升血样,一体机即可自动扩增、杂交、检测、发报告。不受限于PCR实验室,可预见未来的二级医院、社区卫生院等基层医院,在一体机的帮助下,都可自主实现基因检测。
04
有竞争力的营销和服务网络
百傲营销网络覆盖近30个省、自治区和直辖市,全国大部分省市都有三甲级别的标杆性医院。同时百傲拥有完善的营销服务、学术服务、实验技术服务和设备运维服务团队,拥有十年医院开发上量经验,能够很好的满足医院检验科室和临床科室的相关需求,为合作伙伴解除后顾之忧。
05
合法合规,规避市场风险
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验规定》、《强制性产品认证管理规定》等规定,基因检测试剂须取得Ⅲ类医疗器械注册证方能应用于临床,百傲科技2008年启动产品注册申报,以质量体系0缺陷通过检查,并于2009年率先获得国家药监局颁发的Ⅲ类个体化用药基因诊断产品注册证。目前百傲科技所生产的分子诊断试剂均获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证,实验检测设备均获得Ⅱ类医疗器械注册证,推动行业合规化经营。
06
持续创新,未来可期
百傲基因检测无人实验室:用机器人代替人工完成实验室基因检测工作,24小时运转;
打破低温储运的束缚:百傲科技通过原料创新,解决市场现有产品需要低温储运的问题,为行业带来福音;
从单一基因型到多基因型联检:用成熟的基因芯片技术体系满足未来临床多基因型联检的需求,成本更低,效益更明显。
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