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同意
中国基因芯片诊断技术先行者
 
 
上海百傲科技股份有限公司  成立于2000年,是开展显色型基因芯片诊断技术研究、产品开发的高新技术企业。以“关注基因,改善健康”为使命,公司建立了完全拥有自主知识产权的显色型基因芯片核心技术体系,开发了基因芯片诊断试剂、基因芯片诊断设备到基因芯片无人化检测实验室等的一系列产品,至今已获得7张中国国家药品监督管理局批准的III类体外诊断基因芯片试剂盒产品注册证(包括CYP2C19基因检测试剂盒、ALDH2基因检测试剂盒、MTHFR基因检测试剂盒、CYP2C9&VKORC1基因检测试剂盒、APOE基因检测试剂盒、CYP3A5基因检测试剂盒、IL-28B基因检测试剂盒),2张II类医疗器械检测设备注册证和2张I类试剂备案凭证,另有近10款产品在申报审核中。
 
公司具备标准的十万级GMP净化厂房,拥有智能化基因芯片生产线、自动化醛基基片生产线、微量试剂灌、封、贴自动化生产线等。自2008年起至今,公司已建立成熟的生产质量管理体系并保持有效运行,2019年通过ISO13485体系TUV认证,连续三年质量信誉A级。产品自2010年进入市场以来,获得临床医疗单位的广泛认可。全国营销网络遍及30个省、自治区和直辖市,在数百家权威三甲医院临床应用,惠及患者达数百万。
 
 
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